喜讯丨美林美邦霉酚酸检测试剂盒(液相色谱法)获第二类医疗器械注册证

时间:2024-03-21

美林美邦霉酚酸检测试剂盒(液相色谱法)获第二类医疗器械注册证

闽械注准20242400048 

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霉酚酸检测试剂盒 用途

本试剂盒用于体外定量检测人体血浆样本中霉酚酸的浓度。

霉酚酸( mycophenolic acid,MPA)是霉酚酸酯(又称麦考酚酸酯,MMF)和麦考酚酸钠(又称霉酚酸钠,MPS)的活性代谢产物。MMF/MPS口服后迅速吸收,在血浆酯酶的作用下水解成游离的活性代谢物霉酚酸。临床上广泛用于预防和治疗肝、肾、心脏和骨髓移植的排异反应,以及不能耐受其他免疫抑制剂或疗效不佳的类风湿关节炎、全身性红斑狼疮、原发性肾小球肾炎、银屑病等自身免疫病。由于该药物个体间和个体内的药代动力学差异大,所以通过对霉酚酸进行定量分析,从而有助于评估患者用药安全。检测结果仅能初步提示药物浓度的高低,其最终结果要结合患者的临床表现进行确认。

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