《白名单终于公布了!!!美林美邦新冠检测试剂可出口》美林美邦,荣登白名单

时间:2020-11-01

医保商会进出口商务部白名单终于公布了,美林美邦(厦门)生物科技有限公司研发的新型冠状病毒检测试剂通过欧盟CE认证,可以出口了

 

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Novel Coronavirus (COVID-19) RT-PCR Kit  COVID-19核酸检测试剂盒(荧光PCR法)  

1.新冠核酸检测试剂-金标准

新冠肺炎确诊的金标准是核酸检测,核酸检测的主流方法是荧光RT-PCR法。荧光RT-PCR是确诊病例出院标准的重要参考。

2.产品优势

特异性好:一般不受其他病毒的干扰。

准确度高:检测位于病毒ORF1ab和N基因上的两个靶标。

其它:样本适用性宽、设置阳/阴性对照,降低假阳/阴性风险
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SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold)

SARS-CoV-2抗原检测试剂盒(胶体金法)

1.抗原检测-越来越受到关注    2020年8月5日,国务院举行了“提高新冠病毒检测能力”为主题的政策例行吹风会,国务院表示,新冠检测试剂的研发是应急公关的重点方向,要重点提高核酸检测试剂的速度和自动化水平,同步部署抗原、抗体等产品的开发。

鉴于全球日益严峻与复杂的疫情形势,世界卫生组织(WHO)、全球创新诊断基金会(FIND)等也在大力推进更快更便捷的检测手段-抗原检测。

2.抗原检测-技术原理

新型冠状病毒基因编码多个结构蛋白,这些蛋白包括多个抗原表位,利用抗原与抗体特异性结合的原理,通过抗体检测抗原的存在,检测样本中是否含有新型冠状病毒。

3.产品优势

快速:15分钟即可出结果。

取样方便:可实现鼻拭子、鼻咽拭子等样本的检测。

便捷:肉眼判读结果、无需仪器。
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2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette    

2019-nCoV IgG/IgM检测试剂盒(胶体金法)

1.《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第8版)

根据国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第8版),可对如下人员(临床怀疑新冠肺炎且核酸检测阴性的患者;病情处于恢复期且核酸检测阴性的患者)行IgG/IgM抗体检测。

2.产品优势

快速:10分钟可读取结果。

全血、血清、血浆样本均可检测。

肉眼判读结果,操作便捷,无需仪器,多种场景可适用。
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其它辅助检测工具(全部通过欧盟CE认证) 

除了上述三项可用于新冠病毒检测试剂,公司还同步提供如下辅助检测工具:

一次性使用采样器—(型号:N150、O150、T150)

一次性使用病毒采样管—( 型号:G01、G02、G03、G04)

全自动核酸提取仪—(型号:MX-48)

核酸提取试剂—(型号:H01、H02、H03、H04)
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