TDM|血药浓度监测前处理,自动化大势所趋
时间:2022-11-01
随着我国精准医疗的发展,个性化用药的逐渐成熟,治疗药物浓度监测(TDM)已经逐渐成为一种常见的临床检测项目。
《治疗药物监测工作规范专家共识(2019版)》推荐:测定生物样本中药物浓度( 血药浓度、尿药浓度、其他组织液或匀浆药物浓度) 的分析技术主要有光谱分析、色谱分析、液相色谱-质谱联用技术、免疫学检测技术等技术方法,从药物专属性上推荐采用液相色谱-质谱联用技术和高效液相色谱技术。
2022年7月22日国家卫健委医政医管局发文的《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》(国卫医函(2022)122号)要求:通过血药浓度监测、基因检测等,识别用药风险,制定个体化用药方案,优化药物品种选择,精准确定用药剂量。
目前,TDM项目的样本前处理,大部分临床单位还采用手工处理的方式。手工操作处理样本存在人为误差过大,工作效率低下,无法满足临床大样本的及时处理。临床样本前处理自动化的需求也越来越大。
2019年6月份,美林美邦洞察市场先机,开始自主研发熠谱全自动血药浓度监测系统。于2021年8月获得注册证书,随后推向市场。
本系统由样品处理单元和色谱检测单元组成,两单元即可配套又可单独分立。其中,样品处理单元通过调整可以适配现在市场上液相色谱-质谱联用、高效液相色谱技术。
打破传统科研式样本处理流程,直接进样,一键启动,全程无接触,批量处理。
熠谱®全自动血药浓度监测系统(EMS-100)基于前处理结合高效液相色谱(HPLC)的检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上可对来源于人体液体样本中的小分子化合物进行定量浓度检测,例如:治疗浓度监测(TDM)、维生素、新生儿筛查。